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技術(shù)文章

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  • 真空冷凍干燥機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域盤點(diǎn)真空冷凍干燥機(jī)也叫凍干機(jī),是采用真空冷凍的工藝對物料進(jìn)行干燥脫水的一種機(jī)器設(shè)備。由于真空冷凍干燥保持物料活性及性狀等優(yōu)點(diǎn),現(xiàn)在凍干的應(yīng)用越來越廣泛,因此真空冷凍干燥機(jī)應(yīng)用的范圍也越來越廣,目前真空冷凍干燥機(jī)的應(yīng)用:1、在醫(yī)藥、生物制品方面的應(yīng)用生物制品方面:基因工程、活菌菌苗制備、活毒疫苗制備、生物制劑、診斷試劑?;蚬こ讨苽洌喝鐑龈苫蚣?xì)胞調(diào)控因子,凍干干擾素等?;罹缰苽洌缈ń槊?、流腦菌苗、結(jié)核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門氏菌、鏈球菌等?;疃疽呙缰苽洌缏檎钜呙?、流...

    12-30 2019

  • 制藥凍干機(jī)的板層和托盤有多重要?一般來說用凍干機(jī)生產(chǎn)的藥物相對來說都是比較名貴而且受溫度影響比較大的制品,因此制藥凍干機(jī)對凍干機(jī)的要求相對來說較高,而一個(gè)好的制藥凍干機(jī)的板層和托盤的好壞就能影響凍干效率和凍干風(fēng)險(xiǎn)。制藥凍干機(jī)是在凍干箱內(nèi)預(yù)凍,升華,解析,整個(gè)凍干過程都是在板層上完成的,因此板層是需要降溫,升溫和恒溫等控制的。板層要實(shí)現(xiàn)制冷,加熱,因此板層溫度的均一性決定了產(chǎn)品的溫度的分布。而板層溫度分布均勻,如果托盤不平整,凹凸不平,那在托盤中的制品溫度分布就不均勻。那就造成不同瓶內(nèi)樣品的溫度的差異,也就造...

    12-30 2019

  • 凍干制劑儲存穩(wěn)定性分析凍干制劑就是通過真空冷凍干燥的方法獲得的凍干制品,一般都是裝在西林瓶中進(jìn)行凍干之后壓塞軋蓋燈檢之后保存。那么這個(gè)凍干制劑中的水分的變化與什么有關(guān)系,怎么能保持凍干制劑的穩(wěn)定性。首先來說凍干制劑穩(wěn)定性與水分含量有關(guān),這個(gè)是毋庸置疑的。水分的含量變化影響制品的穩(wěn)定性及活性,因此凍干制劑保存的問題就是控制含水量變化的問題,那么如何防止含水量變化呢。凍干制劑在保存過程中為什么會(huì)出現(xiàn)含水量變化呢?凍干制劑在凍干后一般含水量很低,含水量一般都在2%以下。由于保存環(huán)境中有一定的溫度和濕度,...

    12-27 2019

  • 凍干機(jī)汽化過氧化氫滅菌方法優(yōu)缺點(diǎn)凍干機(jī)有很多種,有實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī),中試凍干機(jī),生產(chǎn)型凍干機(jī),有帶壓塞功能的,有不帶壓塞功能的,那么不同的凍干機(jī)應(yīng)用的場合不同,凍干制品不同。而隨著GMP(2010版)于2011年3月1日頒布實(shí)施,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有注射劑企業(yè)必須于2013年12月31日通過GMP認(rèn)證,也就是意味著凍干無菌制劑的凍干機(jī)必須具有滅菌功能。因此有滅菌功能的凍干機(jī)是凍干無菌制劑的標(biāo)配。凍干機(jī)滅菌的方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌等方法。這三種方法都是通過對凍干箱,冷阱及真空管道,...

    12-27 2019

  • 冷凍干燥的過冷度與升華關(guān)系與表征真空冷凍干燥法獲得凍干制品是目前在制藥,生物診斷試劑,凍干食品,環(huán)保,材料等各個(gè)行業(yè)應(yīng)用比較廣泛的,但是由于真空冷凍干燥法的工藝機(jī)理比較復(fù)雜,整個(gè)凍干過程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的變化過程,因此凍干的工藝優(yōu)化比較復(fù)雜,而掌握凍干過程中影響凍干的升華效率的因素是非常關(guān)鍵的,而過冷度與升華干燥有一定關(guān)聯(lián),影響凍干效率。過冷是一種現(xiàn)象,每一種物質(zhì)都有自己的平衡結(jié)晶溫度或者稱為理論結(jié)晶溫度,但是在實(shí)際結(jié)晶過程中,實(shí)際結(jié)晶溫度總是低于理論結(jié)晶溫度的,這種現(xiàn)象稱為過冷現(xiàn)象,兩者的溫度差值被稱為過冷度。...

    12-27 2019

  • 如何提高凍干制品的升華效率之前分析過凍干升華阻力的因素,那么知道凍干的阻力主要來源,如何改善降低水蒸氣的阻力,提高升華效率呢?通過升華的動(dòng)力和阻力分析,我們總結(jié)出來常見的凍干制品的升華效率提高的方法如下:盡量減少產(chǎn)品的裝液高度,裝液高度低,升華阻力也小,升華速率相應(yīng)的高。同樣裝液體積選擇矮胖的容器,增加凍結(jié)產(chǎn)品的升華面積。矮胖的容器,裝液高度低,升華的干燥層的阻力相對來說小一些。設(shè)計(jì)合理的瓶或者容器,減少瓶塞,瓶口阻力,增加瓶子與板層接觸面積。選擇阻力小的凍干機(jī),如選擇中隔閥大的凍干機(jī),或者選擇箱阱一...

    12-26 2019

  • 凍干升華阻力分析凍干是一個(gè)升華干燥為主的干燥工藝,升華干燥去除了90%~95%的水分,是主要的階段,因此升華的效率非常關(guān)鍵。升華過程中有升華的動(dòng)力,也有升華的阻力。升華過程中的阻力主要來自以下幾個(gè)方面:容器的阻力,如瓶壁,瓶塞,比如西林瓶的選擇不同的瓶塞,阻力大小不一樣,同樣的制品采用的瓶塞不一樣,升華的效率也會(huì)有差別。一般三叉和單叉的阻力較小,優(yōu)于雙叉。機(jī)器本身的阻力,如凍干箱到冷阱之間的管道閥門的阻力,一般管道粗阻力小,管道直阻力小,管道細(xì)有彎阻力大。也有凍干箱與冷阱的分布方式有關(guān),如水...

    12-26 2019

  • 真空冷凍干燥機(jī)(凍干機(jī))的維護(hù)保養(yǎng)真空冷凍干燥機(jī)(凍干機(jī))維護(hù)的好壞影響凍干制品的質(zhì)量,因此一個(gè)好的維護(hù)對凍干機(jī)的壽命和凍干制品都是非常必要的,那么如何維護(hù)凍干機(jī)呢?首先日常維護(hù)工作主要包括:1、冷卻水:溫度、壓力、流量、潔凈程度2、控制系統(tǒng):保險(xiǎn)絲、熱保護(hù)器、繼電器和接觸器等,以及產(chǎn)品的探頭、真空規(guī)管3、液壓系統(tǒng):油泵、液壓缸、油量、油質(zhì)4、制冷機(jī)組:a壓力表讀數(shù)b低壓壓力繼電器的動(dòng)作c冷卻水是否開d制冷機(jī)的油面:啟動(dòng)階段,有/無負(fù)荷時(shí)e制冷機(jī)的油況:色澤、油位f制冷機(jī)的機(jī)殼溫度g吸入口的結(jié)霜情況5、真空泵...

    12-26 2019

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